Senior QA/RA konsulent (Barselsvikariat)

Vi søger nu en erfaren og dedikeret senior QA/RA konsulent til et barselsvikariat, der kan være med til at styrke og videreudvikle vores arbejde med kvalitet og regulatoriske krav inden for medicinsk udstyr som software.

Hvem er vi?

Trifork Digital Health udvikler nationale sundheds-it-løsninger til den danske sundhedssektor. Vi står bag nogle af de mest udbredte digitale løsninger i Danmark, som anvendes af både borgere og sundhedsprofessionelle – blandt andet Fælles Medicinkort, Min Læge-appen, Det Danske Vaccinationsregister, den nationale telemedicinske platform Telma og Fælles MedicinBeslutningsstøtte.

Vi har et stærkt fokus på at skabe brugervenlige og innovative løsninger i tæt samarbejde med vores kunder og sundhedsfaglige eksperter. Vores mål er at udvikle teknologi, der styrker både sundhedsvæsenets arbejdsgange og den enkelte borgers møde med sundhedsvæsenet.

Om rollen

Som senior QA/RA konsulent bliver du en nøgleperson i sikringen af, at vores produkter og processer lever op til de højeste regulatoriske og kvalitetsmæssige standarder, særligt med fokus på medicinsk udstyr som software. Du arbejder i krydsfeltet mellem teknologi, sundhed og compliance, hvor du bidrager til at forme og vedligeholde de strukturer, der gør en reel forskel for brugere, patienter og kunder. Du vil komme til at arbejde tæt sammen med softwareudviklere og kunder på de enkelte projekter, hvor du er med til at sikre at de regulatoriske krav er integreret fra start.

Rollen er forankret på vores kontor i Aarhus, men vi har også base i København – begge placeringer er en mulighed.

Du kommer til at være ansvarlig for

• Vedligeholdelse- og videreudvikling af vores kvalitetsledelsessystem (QMS), der er certificeret i overensstemmelse med standarden ISO 13485

• At lede- og deltage i interne og eksterne audits

• Efterlevelse af standarderne ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 og IEC 62366

• Kommunikation- og præsentation af regulatoriske krav i og uden for organisationen

• Rådgivning om CE-mærkning af medicinsk udstyr under MDR

Vi søger dig, der har

• 5+ års erfaring inden for kvalitetsledelse

• Solidt kendskab til relevante standarder og regulativer

• Erfaring med medicinsk udstyr som software

• Relevant uddannelsesbaggrund inden for teknologi, sundhed eller lignende

Sprog

• Flydende engelsk, både mundtligt og skriftligt

• Flydende dansk (ikke et krav)

Hvad tilbyder vi dig?

Vores hverdag er præget af en åben og ærlig atmosfære. Vi lægger vægt på at skabe et udfordrende, men også sjovt, arbejdsmiljø. Vi arbejder i agile og tværfaglige teams med fokus på at hjælpe hinanden, og vi samarbejder tæt med vores kunder for at forstå deres behov og udfordringer.

Vi tilbyder gode muligheder for faglig og personlig udvikling, gennem projekter, Trifork Hackerdays, konferencer, sociale arrangementer og vores årlige teamtur.

Udover dette, får du: 

• Et åbent og uformelt arbejdsmiljø

• Fleksibel arbejdstid og mulighed for hjemmearbejde

• Faglig sparring med specialister inden for medicinsk software og regulatorisk compliance

• Pensionsordning og sundhedsforsikring

• Frokostordning og frisklavet italiensk kaffe

Bemærk

Dette er et barselsvikariat på 12 måneder med tiltrædelse senest den 1. september 2026. Der vil være mulighed for forlængelse.

Ansøgningsfrist er d. 30 juni. Samtaler vil blive holdt løbende.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge, også selvom du ikke opfylder samtlige krav. Det vigtigste er din motivation og dit potentiale.

Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Teamlead Ida Christine Andersen på ican@trifork.com.